竞技宝JJB官网app【药圈资讯】国家药监局：131类器械纳入重点监控

　　竞技宝JJB官方入口近日，国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等九部门印发通知，纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，着力解决群众反映强烈的突出问题。

　　近日，国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等九部门印发通知，纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，着力解决群众反映强烈的突出问题。

　　通知要求，扎实做好疫情防控领域纠风工作，从严从重打击伪劣防护产品、假劣药等违法犯罪行为，持续开展疫情防控用药用械集中整治，全力保障疫情防控药品、医疗器械质量安全。做好新冠肺炎治疗药物和医用防护医疗器械应急审批，严把质量关，加强风险管理，加大重点省份的医疗物资质量专项督导工作力度竞技宝JJB官网app。

　　严厉打击隐瞒行程、编造散发虚假疫情信息、拒绝隔离治疗等涉疫违法行为竞技宝JJB官网app，严厉查处网上制假售假、涉嫌非法入境输入疫情等违法行为，严厉打击扰乱医疗秩序、防疫秩序、社会秩序等各类违法犯罪活动。

　　6月6日，重庆市医保局发布了5月新增挂网药品医保支付标准信息公示，共计公示了546批药品的医保支付标准..

　　公示内容中显示：根据药品交易采购挂网和医保支付标准与挂网价格协同有关规定，现公示新增挂网的546个药品的标准信息医保支付，公示时间为：

　　2022年6月6日至2022年6月8日，如有异议，请于截止日前实名书面(PDF和word两个版本）向市局提出申诉，提供合法有效证据材料及联系方式，逾期不再受理。公示无异议品种医保支付标准于2022年6月13日零时生效。

　　6月6日，国家药监局综合司公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）》意见（以下简称《意见》），反馈意见截止时间为2022年6月19日。

　　国家药监局发布最新征求意见稿，内容指出，2023年1月1日起，新版《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见》将施行，原版废止。

　　国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局《关于印发〈医疗器械生产企业分类分级监督管理规定〉的通知》（食药监械监〔2014〕234号）、《关于印发〈医疗器械经营企业分类分级监督管理规定〉的通知》（食药监械监〔2015〕158号）等文件进行修订，形成《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）》。

　　今日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已批准度普利尤单抗（dupilumab竞技宝JJB官网app，英文商品名Dupixent）治疗6个月到5岁的中重度特应性皮炎儿科患者。他们的病情在外用疗法治疗后未得到足够控制或者不适于使用这些疗法。新闻稿指出，度普利尤单抗是首款获批可治疗婴儿到成人中重度特应性皮炎患者的生物制品。

　　脂溢性皮炎是一种常见的慢性或复发性炎症性皮肤病，临床表现为红色皮肤上覆盖着大块的竞技宝JJB官网app、油腻的、剥落的黄灰色鳞屑并且伴随持续性瘙痒竞技宝JJB官网app。在美国，超过1000 万人受此疾病影响。脂溢性皮炎最常发生在具有产油（皮脂腺）腺体的身体部位，包括头皮、面部（尤其是鼻子、眉毛、耳朵和眼睑）、上胸部和背部。

　　6月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康诺亚生物申报的CM310重组人源化单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为中重度特应性皮炎。公开资料显示，CM310是康诺亚生物自主研发的抗IL-4Rα人源化单抗。此前，该药已经在治疗中重度特应性皮炎的2b期临床研究中达到关键终点。